• Umsatz 2006 im Vergleich zum Vorjahr um 143% gesteigert
• Zahlungsmittelbestand von 97,1 Millionen Euro zum 31. Dezember 2006; im ersten Quartal 2007 zusätzlich um einen Brutto-Emissionserlös von 33,6 Millionen Euro erhöht
• Höhepunkt des Jahres: Positive Ergebnisse der Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin
- Statistisch hoch signifikante Ergebnisse bei „progressionsfreiem Überleben“
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und Princeton, N.J.,
15. März 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) berichtet heute über den Geschäftsverlauf im vierten Quartal und im gesamten Geschäftsjahr 2006.
Das Geschäftsjahr 2006 im Vergleich zum Geschäftsjahr 2005
Der Umsatz erhöhte sich im Geschäftsjahr 2006 um 143% auf 22,7 Millionen Euro, im Vergleich zu
9,3 Millionen Euro im vorangegangenen Jahr. Der Anstieg des Umsatzes beruht auf der Erstattung von Entwicklungskosten unter dem Entwicklungs- und Lizenzvertrag für Satraplatin für Europa und bestimmte andere Gebiete, der im Dezember 2005 mit Pharmion abgeschlossen wurde. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) stieg im Jahr 2006 um 16% auf 64,7 Millionen Euro (2005: 55,7 Millionen Euro). Dieser Anstieg ist vornehmlich Aufwendungen im Zusammenhang mit Satraplatin zuzuschreiben, wie z.B. Aufwendungen für klinische Studien und die Bildung einer Rückstellung für Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 6,0 Millionen Dollar an Spectrum Pharmaceuticals, Inc., welche fällig werden, wenn die US-Zulassungsbehörde FDA beziehungsweise die europäische Zulassungsbehörde EMEA den Zulassungsantrag für Satraplatin angenommen hat. Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen erhöhten sich um 16% auf 23,8 Millionen Euro (2005: 20,6 Millionen Euro). Der Jahresfehlbetrag 2006 stieg um 3% auf -64,0 Millionen Euro im Vergleich zu -62,2 Millionen Euro im Vorjahr. Das Ergebnis je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich im Jahr 2006 auf -1,95 Euro (2005: -2,08 Euro).
Zum 31. Dezember 2006 verfügte GPC Biotech über liquide Mittel, kurzfristig veräußerbare Finanzanlagen und Wertpapiere des Umlaufvermögens in Höhe von 97,1 Millionen Euro (31. Dezember 2005: 95,2 Millionen Euro), darunter 1,5 Millionen Euro als Sicherheit hinterlegte liquide Mittel. Der Netto-Cash-Burn des Jahres 2006 belief sich auf 38,5 Millionen Euro, mit einem Netto-Zahlungsmittelzufluss in Höhe von 12,5 Millionen Euro im ersten Quartal 2006, einem Netto-Cash-Burn in Höhe von 16,1 Millionen Euro im zweiten Quartal 2006, von 14,6 Millionen Euro im dritten Quartal 2006 sowie 20,3 Millionen Euro im vierten Quartal 2006. Der Netto-Cash-Burn wird durch die Addition des Mittelzuflusses/-abflusses aus operativer Geschäftstätigkeit und der Investitionen in das Sachanlagevermögen und in Lizenzen berechnet. Diese Zahlen zur Berechnung des Netto-Cash-Burn werden in der Konzern-Cashflow-Rechnung für das Geschäftsjahr 2006 ausgewiesen.
Viertes Quartal 2006 im Vergleich zum dritten Quartal 2006
Der Umsatz im vierten Quartal 2006 lag bei 5,1 Millionen Euro, im Vergleich zu 6,6 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) belief sich im vierten Quartal 2006 auf 15,6 Millionen Euro, im Vergleich zu 20,1 Millionen Euro im dritten Quartal 2006. Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen beliefen sich im vierten Quartal auf 7,6 Millionen Euro, im Vergleich zu 6,1 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Der Periodenfehlbetrag des Unternehmens reduzierte sich im vierten Quartal 2006 auf -17,2 Millionen Euro, im Vergleich zu -18,7 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Das Ergebnis je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich im vierten Quartal 2006 auf -0,50 Euro, im Vergleich zu -0,57 Euro im vorangegangenen Monat.
Vorjahresvergleich: Viertes Quartal 2006 im Vergleich zum vierten Quartal 2005
Der Umsatz im vierten Quartal 2006 erhöhte sich um 79% auf 5,1 Millionen Euro im Vergleich zu 2,8 Millionen Euro im vierten Quartal 2005. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) blieb im vierten Quartal unverändert bei 15,6 Millionen Euro (Q4 2005: 15,6 Millionen Euro). Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen im vierten Quartal 2006 beliefen sich auf 7,6 Millionen Euro (Q4 2005: 5,5 Millionen Euro). Der Periodenfehlbetrag im vierten Quartal lag unverändert bei -17,2 Millionen Euro (Q4 2005: -17,2 Millionen Euro). Das Ergebnis je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich im vierten Quartal 2006 auf -0,50 Euro (Q4 2005: -0,57 Euro).
„Unser Umsatz hat sich im Jahr 2006 aufgrund der Erstattung von Entwicklungskosten in Zusammenhang mit unserem Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit Pharmion im Vergleich zum Vorjahr um 143% erhöht. Dies ist der höchste Jahresumsatz, den wir in der Firmengeschichte von GPC Biotech bislang verzeichnen konnten“, sagte Dr. Mirko Scherer, Finanzvorstand von GPC Biotech.
„Das Geschäftsjahr 2006 war das bisher bedeutendste in der Firmengeschichte von GPC Biotech. Es erreichte seinen Höhepunkt, als wir im Herbst eine Zusammenfassung der positiven Ergebnisse der Phase-3-Zulassungstudie für Satraplatin als Zweitlinientherapie bei hormonresistentem Prostatakrebs bekannt geben konnten. Um das weitere Anwendungspotenzial von Satraplatin zu erforschen, starteten wir eine Reihe weiterer klinischer Studien, die Satraplatin in Kombination mit anderen Krebstherapien und bei verschiedenen Krebsarten untersuchen. Wir erzielten auch signifikante Fortschritte mit anderen Krebsprogrammen unserer Pipeline. Im Dezember 2006 stellten wir beispielsweise die ersten klinischen Daten für unseren zweiten Produktkandidaten vor, den monoklonalen Antikörper 1D09C3 zur Behandlung von Blutkrebs”, sagte Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands.
Dr. Seizinger sagte weiter: „Das Jahr 2007 verspricht erneut, ein sehr bedeutsames Jahr für GPC Biotech zu werden, da wir im Zulassungsprozess für Satraplatin in den USA und – in Zusammenarbeit mit unserem Partner Pharmion – in Europa weiter voran schreiten. Wir erwarten, dass die amerikanische Zulassungsbehörde FDA während des Jahres 2007 zu einer Entscheidung über den Zulassungsantrag für Satraplatin gelangt.“
Highlights im vierten Quartal 2006 und seit Jahresbeginn 2007:
• Privatplatzierung von Aktien bei institutionellen Investoren mit einem Brutto-Emissionserlös von 33,6 Millionen Euro (~$43,7 Millionen)
• Abschluss der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags (Rolling NDA) für Satraplatin bei der US-Zulassungsbehörde FDA
• Präsentation der finalen Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben (PFS) der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC als Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem hormonresistentem Prostatakrebs auf dem „ASCO Prostate Cancer Symposium“ in Orlando, Florida, USA
• Beginn des „Satraplatin Expanded Rapid Access“-Programms SPERA in den USA
• Präsentation von vorläufigen klinischen Daten des monoklonalen Krebsantikörpers 1D09C3 auf dem 48. Jahrestreffen der American Society of Hematology (ASH) in Orlando, Florida, USA
Finanz-Ausblick für 2007:
Umsatz: Das Unternehmen erwartet, dass die Umsätze 2007 im Vergleich zum Vorjahr stabil bleiben. Weiterhin wird erwartet, dass der Haupt-Anteil der Umsätze aus dem Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit Pharmion generiert wird.
Ausgaben: Für das Jahr 2007 erwartet das Unternehmen einen leichten Anstieg der F&E-Kosten. Das Unternehmen plant weiterhin den Beginn zusätzlicher Studien der Phase 1 und 2 mit Satraplatin in Kombination mit anderen Medikamenten sowie in weiteren Krebsarten. Zusätzlich zu den Meilensteinzahlungen an Spectrum Pharmaceuticals, die das Unternehmen bereits für das dritte Quartal 2006 zurückgestellt hat, ist GPC Biotech verpflichtet eine Meilensteinzahlung an Spectrum zu leisten, welche fällig wird sobald Satraplatin die Marktzulassung in den USA erhält. Überdies ist GPC Biotech verpflichtet Spectrum einen bestimmten Prozentsatz an den Meilensteinzahlungen zu leisten, die das Unternehmen im Zusammenhang mit sämtlichen Unterlizenz-Vereinbarungen erhält, wie beispielsweise aus dem Vertrag mit Pharmion.
Bedingt durch die Vorbereitungen für die Markteinführung von Satraplatin wird erwartet, dass die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungsausgaben im Verlauf des Jahres 2007 signifikant ansteigen.
Zahlungsmittelverbrauch: Für 2007 wird ein höherer Zahlungsmittelverbrauch als im Jahr 2006 erwartet. Dies resultiert hauptsächlich aus signifikanten Ausgaben für die Vorbereitung der Vermarktung von Satraplatin und beinhaltet auch die Bestellung kommerzieller Vorräte von Satraplatin.
Unternehmenskalender
Zwei Termine des Unternehmenskalenders von GPC Biotech haben sich geändert. So ist die Veröffentlichung des Berichts der Finanzergebnisse des ersten Quartals 2007 nun für 15. Mai 2007 angesetzt (nicht wie bereits angekündigt am 8. Mai). Die Hauptversammlung wird am 25. Mai 2007 in München stattfinden (nicht wie bereits angekündigt am 6. Juni). Alle weiteren Berichtsdaten für das Jahr 2007 bleiben unverändert und sind auf der Webseite des Unternehmens www.gpc-biotech.com einzusehen.
Telefonkonferenz
Wie bereits angekündigt, findet heute eine Telefonkonferenz statt. GPC Biotech bietet die Möglichkeit, die Konferenz per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.gpc-biotech.com zu verfolgen. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die Telefonkonferenz findet heute, am 15. März 2007 um 14:00 Uhr statt (in englischer Sprache).
Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 9897 2633 oder 0044 (0)20 7365 1832
Teilnehmer aus den USA: 1-718-354-1171
Die Einwahl sollte 10 Minuten vor Beginn der Veranstaltung erfolgen.
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat Satraplatin ist ein oral verfügbarer Wirkstoff auf Platinbasis und hat hoch signifikante Ergebnisse für das progressionsfreie Überleben in einer Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs gezeigt. Die FDA hat Satraplatin für diese Indikation den „Fast-Track-Status" erteilt und GPC Biotech hat die schrittweise Einreichung des Zulassungsantrags („Rolling NDA") abgeschlossen. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und –entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Die wissenschaftlichen Informationen dieser Pressemeldung, die sich auf Satraplatin beziehen, sind vorläufig und befinden sich noch in der Auswertung. Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA:
Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 781 890 9007 (Durchwahl -267)
usinvestors@gpc-biotech.com
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