Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., 24. Juni 2008 – Die GPC Biotech AG (Deutsche Börse: GPC; NASDAQ: GPCB) gab heute den Start einer Phase-2-Studie bekannt, die Satraplatin in Kombination mit dem Steroid Prednison bei Patienten mit metastasierendem hormonresistentem Prostatakrebs, die zuvor mit Docetaxel (Taxotere®) behandelt wurden, untersucht. Die Studie wird vom National Cancer Institute (NCI) in den USA finanziert. Leitender Prüfarzt ist Dr. William L. Dahut, Leiter des Bereichs Urogenitale Forschung, Abteilung Medizinische Onkologie, des Zentrums für Krebsforschung (NCI).
Die Testreihe ist eine einarmige Studie, für die 66 Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs zugeteilt werden, welche zuvor mit Docetaxel und bis zu einer weiteren zytotoxischen Chemotherapie behandelt wurden. Primäres Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob die Präsenz bestimmter Varianten des Gens ERCC1 das progressionsfreie Überleben in dieser Patientengruppe beeinflusst. ERCC1 ist an der DNA- Reparatur im Falle einer Schädigung beteiligt. Wie andere Wirkstoffe auf Platinbasis hat auch Satraplatin gezeigt, dass es über eine gezielte Interaktion mit der DNA in Tumorzellen wirkt.
„Die Ergebnisse dieser Studie können wichtige Informationen liefern, welche Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs möglicherweise mehr von einer Behandlung mit Satraplatin profitieren als andere“, sagte Dr. Martine George, Senior Vice President, Drug Development und Chief Medical Officer bei GPC Biotech. „Wir freuen uns, mit dem NCI bei der Durchführung dieser möglicherweise wegweisenden Studie zusammenzuarbeiten.“
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platin-Derivate, die einen wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen bilden. Alle derzeit auf dem Markt verfügbaren Vertreter dieser Wirkstoffklasse müssen intravenös verabreicht werden. Satraplatin ist ein orales Präparat und kann von Patienten, die an den klinischen Studien teilnehmen, zu Hause als Kapsel eingenommen werden. Derzeit wird in Europa ein Zulassungsantrag geprüft für die Vermarktung von Satraplatin in Kombination mit Prednison zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, bei denen eine frühere Chemotherapie fehlgeschlagen ist. Eine Entscheidung über den Antrag durch die europäischen Zulassungsbehörden wird im zweiten Halbjahr 2008 erwartet.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes, auf Krebsmedikamente fokussiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist Satraplatin, ein oral verfügbares Platin-Derivat. GPC Biotech betreibt mehrere Anti-Krebs-Programme in der Medikamentenentdeckung und -entwicklung, welche die Expertise des Unternehmens im Bereich der Kinase-Hemmer nutzt. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Satraplatin. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann, und wir warnen Investoren, sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass Satraplatin in absehbarer Zeit eine Marktzulassung, wenn überhaupt, erhält. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.
Taxotere® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Aventis Pharma S.A.
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